Los investigadores encontraron una relación entre la dosis de acetaminofén y el aumento de la incidencia de mortalidad y de efectos adversos cardiovasculares, gastrointestinales y renales relacionados, aunque los riesgos globales de estos problemas permanecieron pequeños.
Los autores del trabajo, Philip Conaghan y colaboradores del Leeds Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine, Londres y un experto externo recomiendan precaución al interpretar los datos, ya que son de naturaleza observacional y están sujetas a factores de confusión no controlados. Los autores demuestran en el trabajo que las curvas de dosis-respuesta observadas para cada resultado adverso examinado sugieren un considerable grado de toxicidad del acetaminofén, especialmente en el extremo superior de la dosis analgésica convencional.
El acetaminofén o paracetamol es el analgésico más utilizado sin prescripción (over-the-counter) y con prescripción en todo el mundo. Es el primer paso en la escalera del dolor de la Organización Mundial de la Salud y en la actualidad se recomienda como tratamiento farmacológico de primera línea por una variedad de directrices internacionales para una multitud de cuadros de dolor agudo y crónico.
Los autores realizaron una revisión sistemática de la literatura para determinar el perfil de eventos adversos de la droga mediante la búsqueda en las bases de datos Medline y Embase desde la fecha de inicio hasta el 1 de mayo de 2013. Se identificaron estudios observacionales escritos en inglés que reportaron la mortalidad, los eventos adversos cardiovasculares, gastrointestinales, o renales en los adultos en la población general que tomó dosis analgésicas estándar de acetaminofén o paracetamol.
Por último, se incluyeron en el trabajo ocho de 1.888 estudios conseguidos, los cuales fueron estudios de cohortes. Los investigadores evaluaron la calidad de los estudios utilizando clasificación de la evaluación de las recomendaciones y combinaron o ajustaron las estadísticas de resumen para cada resultado.
De los 2 estudios que examinaron el riesgo de mortalidad entre los adultos que tomaron acetaminofén y los que no, se encontró una elevación en el riesgo global. En un estudio, la tasa de mortalidad estandarizada fue de 1,9 (90% mayor) para los que tomaron el fármaco.
El otro estudio mostró un riesgo general de 1,28 (28% mayor), así como un incremento dosis-respuesta de la tasa relativa de la mortalidad de 0,95 (5% menor) en la dosis más baja, comparada con los no usuarios, a 1,63 (63% mayor) con la dosis mayor utilizada.
De los cuatro estudios que reportaron eventos adversos cardiovasculares, todos encontraron una relación dosis-respuesta, con un estudio que demostró una mayor relación de riesgo de todos los eventos cardiovasculares de 1,19 (19% mayor) en la menor dosis a 1,68 (68% mayor) en la más alta.
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Dr. Rigoberto Marcano Pasquier
Medico Internista.
Medicina Preventiva Santa Fe