Estados Unidos concedió el viernes la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra el covid-19, anunció la Agencia de Medicamentos (FDA).
El producto de la joven firma de biotecnología se sumará, por tanto, al de la alianza Pfizer/BioNTech en la enorme campaña de vacunación que comenzó el lunes en el país.
“¡Felicitaciones, la vacuna de Moderna ya está disponible!”, dijo el presidente Donald Trump.
La vacuna de Pfizer/BioNTech, autorizada hace siete días, había obtenido luz verde de la FDA al día siguiente de la opinión favorable de un comité de expertos estadounidenses.
Si el producto de Pfizer/BioNTech ya había establecido un récord, Moderna lo hace aún más: su vacuna fue aprobada 19 días después de que se presentó la solicitud oficial, en comparación con 22 en el caso de Pfizer.
“Con dos vacunas disponibles ahora para la prevención contra el covid-19, la FDA ha dado un nuevo paso crucial en la lucha contra esta pandemia”, afirmó su director, Stephen Hahn.
La distribución de dosis, pensada desde hace meses, “comenzará de inmediato”, anunció Moderna en un comunicado difundido tras el anuncio de la autorización.
El objetivo era “tener los camiones literalmente esperando justo al lado de la fábrica para poder cargarlos y salir en cuanto la FDA lo aprobara”, dijo a la AFP Stéphane Bancel, CEO de Moderna.
La vacuna, de la cual el gobierno de Estados Unidos ha precomprado 200 millones de dosis (en comparación con los 100 millones de Pfizer), tiene una efectividad del 94,1%, según una síntesis de datos de Moderna realizada por la FDA, lo que significa que reduce en ese porcentaje las posibilidades de contraer el covid-19.
La empresa con sede en Massachusetts se ha comprometido a distribuir 20 millones de dosis para fines de diciembre, 80 millones adicionales en el primer trimestre de 2021 y los otros 100 millones en el segundo trimestre (es decir, a fines de junio).
Dado que se toma en dos dosis separadas por cuatro semanas, inmunizará a unos 100 millones de personas vacunadas.
– “Una hazaña” –
Moderna, que recibió 2.500 millones de dólares en fondos federales como parte de la operación Warp Speed, diseñó su vacuna en asociación con el Instituto de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.
La fórmula de la empresa se puede almacenar a -20 °C, y no a -70 °C como para la vacuna Pfizer, una temperatura muy inferior a los congeladores estándar y que ha obligado al grupo a desarrollar contenedores específicos para el transporte.
“El embotellado” se lleva a cabo en locales del subcontratista Catalent en Bloomington, Indiana, donde Moderna envía grandes bolsas de 50 litros de la vacuna, fabricada en New Hampshire.
El presidente del Meharry Medical College, James Hildreth, miembro del comité de expertos de la FDA, que dio una opinión positiva sobre la vacuna, dijo el jueves que haber diseñado y autorizado las vacunas de Pfizer y Moderna en menos de un año fue una “hazaña increíble”.
Por el momento, la prioridad la tienen los cuidadores y residentes de hogares de ancianos más expuestos, según lo recomendado por las autoridades sanitarias.
Estados Unidos es el país más afectado por la pandemia, con más de 313.000 muertos y más de 17,4 millones de casos confirmados de covid-19.
AFP